Sugar Land, Texas · Salud Ambiental & Asuntos Regulatorios · Est. 2024

Entornos más seguros en EE. UU. Productos de salud que llegan a Latinoamérica.

EnHAd potencia a las empresas norteamericanas en dos frentes: consultoría en salud ambiental para operaciones más seguras y sostenibles en Estados Unidos, y la expansión de sus productos de salud hacia Latinoamérica. Respaldado por experiencia de alto nivel y potenciado con inteligencia artificial.

Quiénes somos

Salud ambiental y acceso a nuevos mercados para empresas de EE. UU.

EnHAd (Environmental Health Advisor, LLC) es una firma consultora estadounidense con sede en Sugar Land, Texas, fundada sobre la experiencia de su CEO, el Ingeniero Químico Guillermo Pérez. Protegemos la salud pública en dos frentes complementarios: ayudamos a las organizaciones norteamericanas a controlar los factores ambientales de su operación, y apoyamos a las empresas de EE. UU. a expandir responsablemente sus productos de salud hacia Latinoamérica — haciendo de Estados Unidos un lugar más seguro mientras se impulsa su liderazgo industrial y comercial.

18+
Años de experiencia ambiental y regulatoria
2
Líneas: salud ambiental & expansión a LatAm
USA → LatAm
Expansión de productos de salud americanos
INVIMA
Liderazgo regulatorio comprobado
Línea 2 · Expansión de productos de salud a Latinoamérica

Lleva tu producto americano a Latinoamérica

Del diagnóstico inicial a la aprobación final. Acompañamos a las empresas estadounidenses en cada etapa del camino regulatorio para registrar y comercializar sus productos de salud en Colombia (INVIMA) y el resto de Latinoamérica.

Estrategia Regulatoria

Definimos la ruta óptima de entrada al mercado: clasificación del producto, requisitos, riesgos y cronograma. El plano completo antes de invertir.

Registros Sanitarios

Obtención, renovación y actualización de registros sanitarios, notificaciones y permisos de comercialización ante INVIMA y demás autoridades de Latinoamérica.

Armado de Dossier

Construimos el expediente técnico completo que tu producto necesita para pasar revisión: estabilidad, etiquetado, evidencia clínica y GMP.

Submission & Seguimiento

Presentamos ante la autoridad y gestionamos el proceso hasta la aprobación, respondiendo requerimientos y observaciones en tu nombre.

Farmacovigilancia

Diseño e implementación de programas de farmacovigilancia y vigilancia post-mercado, alineados con la regulación de cada mercado.

Selección & Estrategia de Expansión

Te ayudamos a identificar qué productos de tu portafolio tienen mayor potencial en Latinoamérica y a diseñar la estrategia regulatoria país por país.

Medicamentos / Farma Dispositivos médicos Cosméticos
Cómo trabajamos

De la idea a la aprobación, en tres fases

PHASE 01

Diagnóstico

Evaluamos tu producto y su ruta regulatoria. Puedes empezar ahora mismo con un diagnóstico preliminar en nuestra plataforma de IA.

PHASE 02

Estrategia & Dossier

Definimos la estrategia y construimos el expediente técnico completo: estabilidad, etiquetado, evidencia y cumplimiento GMP.

PHASE 03

Submission & Aprobación

Presentamos ante la autoridad y gestionamos el proceso hasta obtener el registro o la aprobación de tu producto.

Herramienta EnHAd

¿Tu producto americano, listo para Latinoamérica?

Describe tu producto de salud fabricado en EE. UU. y recibe una orientación preliminar para registrarlo en Latinoamérica: categoría regulatoria, tipo de autorización aplicable y horizonte estimado. Es un punto de partida — el análisis a fondo y la ruta de ejecución los define nuestro equipo contigo en una llamada de estrategia.

Liderazgo

Experiencia regulatoria comprobada

Guillermo José Pérez Blanco
Guillermo José Pérez Blanco
CEO & Consultor Senior · EnHAd
Ex-Director Técnico del INVIMA · 2020–2022

Ingeniero Químico especialista en Gestión Ambiental y experto en asuntos regulatorios, con más de 18 años de trayectoria directiva, técnica y de control. Ascendió por mérito dentro del INVIMA —de Coordinador Territorial Costa Caribe a Director Técnico de Medicamentos y Productos Biológicos, la dirección más crítica del Instituto—, donde dirigió la dirección que tramitó las autorizaciones de uso de emergencia de las vacunas del Plan Nacional de Vacunación durante la pandemia del COVID-19.

95%
Reducción de tiempos de evaluación con renovaciones automáticas
+29.000
Actos administrativos expedidos (+28%)
4
Vacunas COVID-19 autorizadas bajo marco ASUE
537
Visitas de certificación BPM (+71%)
INVIMA – Director Técnico de Medicamentos y Productos Biológicos
2021–2022
Dirección que tramitó la autorización de 4 vacunas COVID-19 bajo marco ASUE. Automatizó renovaciones de registros (−95% en tiempos) y gestionó el desabastecimiento de medicamentos vitales.
INVIMA – Director Técnico de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas e Higiene Doméstica
2020–2021
Autorización expedita de desinfectantes esenciales contra el COVID-19 y modificación de la Decisión 833 de la CAN para el reconocimiento andino de productos. Encargo de Dispositivos Médicos.
INVIMA – Coordinador Grupo Territorial Costa Caribe
2019–2020
Dirección de Operaciones Sanitarias. Inicio de su ascenso por mérito dentro del Instituto.
Solutions Pharma · Socio
2023–Presente
Consultoría en asuntos regulatorios sanitarios y gestión de contaminación ambiental farmacéutica: diseño de instalaciones, programas posconsumo y cumplimiento.
EnHAd, LLC · Fundador & CEO
2024–Presente
Asuntos regulatorios para productos de salud y consultoría ambiental, entre Estados Unidos y Latinoamérica.
Línea 1 · Consultoría en Salud Ambiental (EE. UU.)

Operaciones más seguras y sostenibles

Ayudamos a las organizaciones norteamericanas a controlar los factores ambientales que, en su operación diaria, pueden afectar la salud pública — asegurando el cumplimiento normativo, reduciendo riesgos y protegiendo a las comunidades y a los trabajadores.

Evaluaciones de Impacto Ambiental

Identificamos, analizamos y mitigamos los efectos de tus proyectos industriales sobre el entorno y la salud pública, cumpliendo las normativas más estrictas.

Estándares EHS, HAZOP & Capacitación

Desarrollo de estándares Environment, Health & Safety y capacitación en identificación de peligros y análisis HAZOP para fortalecer la gestión de riesgos de tu equipo.

Auditorías & Análisis de Brechas

Auditorías de cumplimiento normativo y análisis de brechas que revelan dónde mejorar tus prácticas ambientales y de seguridad, con outsourcing de control de calidad.

Emergencias Químicas & Sustancias Tóxicas

Planificación de evacuación ante emergencias químicas y gestión de la exposición a sustancias tóxicas, protegiendo a trabajadores, comunidad y medio ambiente.

Agua, Residuos & Seguridad Alimentaria

Eliminación de desechos líquidos, gestión de residuos sólidos, prevención de enfermedades en aguas recreativas, seguridad alimentaria y control de toxinas de mohos y algas.

Estudios Ambientales Especializados

Estudios de calidad de agua, calidad de aire y material particulado, emisiones atmosféricas en fuentes fijas y móviles, y medición de presión sonora.

Cumplimiento normativo (EPA / OSHA) Sostenibilidad & RSC Generación de empleo calificado
Presencia en Colombia

Aliado estratégico: Solutions Pharma Lawyers

Para operaciones en Colombia, trabajamos de la mano con Solutions Pharma Lawyers, firma especializada en derecho sanitario, aduanero, comercial y regulatorio. Esta alianza nos permite ofrecer una gestión verdaderamente integral y sin fisuras entre Estados Unidos y Colombia — desde la estrategia regulatoria hasta la defensa legal y aduanera en territorio colombiano.

Sanitario Regulatorio Aduanero Comercial
Visitar sitio de nuestro aliado →
Contacto

Hablemos de tu producto

¿Necesitas consultoría en salud ambiental para tu operación en EE. UU., o quieres llevar tu producto de salud a Latinoamérica? Cuéntanos qué tienes en mente y te respondemos con los siguientes pasos.

Dirección
5826 New Territory Blvd, Unit #2233
Sugar Land, TX 77479
Teléfono
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(531) 776 4332 (disponible 24/7, ES/EN)
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